Tiras Control Esterilización Autoclave Vapor X 250 Tiras

Descripción

El indicador de esterilización para vapor tipo 4 ha sido diseñado para controlar los parámetros críticos del proceso: temperatura, tiempo y presencia de vapor. La tinta indicadora amarilla reacciona ante los parámetros de esterilización cambiando paulatinamente del color amarillo inicial al color negro final cuando termina el proceso, asegurando que se han cumplido dichos parámetros. La tira está impresa con dos indicadores iguales en cada extremo, sobre un soporte de papel especial de 180 g/m.

Presentación
Envases conteniendo 250 tiras dobles de 160 x 15 mm.
Instrucciones y características en el envase. Lote impreso en cada tira reactiva.
Vencimiento incluido en el envase.

Clasificación
Indicador de esterilización tipo 4 según norma ISO 11140-1:2014.

Periodo de Vida Útil:
36 meses desde la fecha de fabricación

Valores establecidos mínimos
Vapor: Saturado, título máximo de 0,95
Temperatura: 121 °C
Tiempo: 15 minutos
Vapor: Saturado, título máximo de 0,95
Temperatura: 134 °C
Tiempo: 3,5 minutos

Control de calidad
Sistema de control según normas ISO 9001: 2015, ISO 13485:2016
y GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).

Estabilidad
La estabilidad ha sido verificada durante todo el período desde su fabricación hasta su fecha de vencimiento, 36 meses después de fabricada.

Habilitación
Argentina (País Origen): ANMAT PM 1454-44


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