





Características principales
Marca | FaceMask |
---|---|
Modelo | Tricap |
Material | SPUNBOUND/metblown 20 g |
Unidades por envase | 500 |
Otras características
Tipo de agarre: Elástico
Edad: Adultos
Es descartable: Sí
Número de habilitación de ANMAT: FDA CE ANMAT
Descripción
Importadores directos
COLOR: SE ENTREGA EN BLANCO O CELESTE DEPENDIENDO LA DISPONIBLIDAD DE STOCK AL MOMENTO DE REALIZAR LA COMPRA.
Los mejores barbijos del mercado.
CON ANMAT / importados
VENTA MAYORISTA A ORGANISMOS PUBLICOS Y PRIVADOS
Con certificados FDA y CE
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD INICIAL – PM CLASE I- II
Número de revisión: 00 Número de PM:
2674-1
Nombre Descriptivo del producto:
BARBIJOS
Código de identificación y nombre técnico UMDNS:
12-447- MASCARILLAS
Clase de Riesgo: Clase I
Marca de (los) producto(s) médico(s):
LANSHENG
Indicación/es autorizada/s:
PROPORCIONAR UNA BARRERA MECÁNICA DESTINADA A CUBRIR LA NARIZ Y BOCA CON EL FIN DE EVITAR LA TRANSFERENCIA DE FLUIDOS, AGENTES PATÓGENOS Y/O MATERIAL PARTICULADO (BIOLÓGICO O INERTE), ACTUANDO COMO BARRERA A LA
PM Número: 2674-1 Página 1 de 4 Página 1 de 4 El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Período de vida útil (si corresponde):
2 AÑOS
Uso de venta libre Nombre del fabricante:
WENZHOU LANSHENG PAPER CO., LTD.
Lugar/es de elaboración:
No. 1-99 Haixi Road, Longgang City, Wenzhou, Zhejiang, China
En nombre y representación de la firma SOLUZIONI S.A. , el responsable legal y el responsable técnico declaran bajo juramento que los productos médicos enumerados en el presente Anexo, satisfacen los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (R.E.S.E.) previstos por la Disposición ANMAT N° 4306/99, que cumplen y se encuentra a disposición de la Autoridad Sanitaria la documentación técnica que contenga los requerimientos solicitados en los Anexos III.B y III.C del Reglamento Técnico aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004) y Disposición ANMAT No 9688/19.
CUMPLIMIENTO DE R.E.S.E. DISPOSICIÓN ANMAT N° 4306/99 Y GESTIÓN DE RIESGO ENSAYO/VALIDACION/GESTION DE LABORATORIO/N° DE RIESGO PROTOCOLO
FECHA DE EMISIÓN
PM Número: 2674-1 Página 2 de 4
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Página
LUGAR Y FECHA: Argentina, 07 septiembre 2020
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
La presente DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ha sido emitida de acuerdo con las previsiones de la Disposición ANMAT No 9688/19, quedando inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) a favor de SOLUZIONI S.A. bajo el número PM 2674-1
Se autoriza la comercialización del/los producto/s identificados en la presente declaración de conformidad en la Ciudad de Buenos Aires a los días 07 septiembre 2020 la cual tendrá una vigencia de cinco (5) años a contar de la fecha.
1 capa de metblown y 2 capas de friselina no tejida
una de ellas es un filtro antibacteriano
Caja x 50 unidades
Barbijos profesionales aptos para la prevención de infecciones presentes en el aire. Ayudan a minimizar la contaminación producida por la exhalación de microorganismos, actuando como barrera microbiana ante la contaminación del aire
Mascaras faciales libres de fibra de vidrio y latex, con elástico y alambre nasal recubierto que se adapta fácilmente al rostro de cada uno para mayor comodidad y seguridad de prevención ante la inhalación de bacterias y contaminación del aire. Desechables luego de su uso.
-Duración aproximada de 8 horas
-Retiene el 90% de las partículas
-Espacioso por dentro, con impacto mínimo en el campo de visión
-No lastima las orejas
Registro ANMAT: PM2629-1 (YAJ-RC01)| PM2629-1 (AT7003)
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Malo
Son cómodos y muy frescos. Pero le tengo que bajar puntaje porque en la publicación dice que está aprobado por la anmat y es mentira. Incluye en la caja un certificado que está en chino, pero de la anmat, no es. Dejen de engrupir a la gente y publiquen con honestidad lo que están vendiendo, más aún si se trata de un producto de uso sanitario!!.
Bueno
Realmente no pasa nada por el barbijo. En casa lo dejamos para ir a un súper o farmacia o cónsul. Pero para recreación o deporte no. Puede ser asfixiante. Lo compramos con la idea q se venía el verano y con el calor los tapa boca dan calor, bueno, estos dan más calor.
No es lo que esperaba.
No es la marca que dice ser. No está aprobado por anmat y son muy duros. Entra aire por los costados. Las capas filtran bien pero no son cómodos y entra aire por los costados. No ajusta bien el mentón.