Descripción

Importadores directos

COLOR: SE ENTREGA EN BLANCO O CELESTE DEPENDIENDO LA DISPONIBLIDAD DE STOCK AL MOMENTO DE REALIZAR LA COMPRA.

Los mejores barbijos del mercado.
CON ANMAT / importados
VENTA MAYORISTA A ORGANISMOS PUBLICOS Y PRIVADOS
Con certificados FDA y CE

Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD INICIAL – PM CLASE I- II
Número de revisión: 00 Número de PM:
2674-1
Nombre Descriptivo del producto:
BARBIJOS
Código de identificación y nombre técnico UMDNS:
12-447- MASCARILLAS
Clase de Riesgo: Clase I
Marca de (los) producto(s) médico(s):
LANSHENG

Indicación/es autorizada/s:
PROPORCIONAR UNA BARRERA MECÁNICA DESTINADA A CUBRIR LA NARIZ Y BOCA CON EL FIN DE EVITAR LA TRANSFERENCIA DE FLUIDOS, AGENTES PATÓGENOS Y/O MATERIAL PARTICULADO (BIOLÓGICO O INERTE), ACTUANDO COMO BARRERA A LA
PM Número: 2674-1 Página 1 de 4 Página 1 de 4 El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-


Período de vida útil (si corresponde):
2 AÑOS
Uso de venta libre Nombre del fabricante:
WENZHOU LANSHENG PAPER CO., LTD.
Lugar/es de elaboración:
No. 1-99 Haixi Road, Longgang City, Wenzhou, Zhejiang, China

En nombre y representación de la firma SOLUZIONI S.A. , el responsable legal y el responsable técnico declaran bajo juramento que los productos médicos enumerados en el presente Anexo, satisfacen los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (R.E.S.E.) previstos por la Disposición ANMAT N° 4306/99, que cumplen y se encuentra a disposición de la Autoridad Sanitaria la documentación técnica que contenga los requerimientos solicitados en los Anexos III.B y III.C del Reglamento Técnico aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004) y Disposición ANMAT No 9688/19.
CUMPLIMIENTO DE R.E.S.E. DISPOSICIÓN ANMAT N° 4306/99 Y GESTIÓN DE RIESGO ENSAYO/VALIDACION/GESTION DE LABORATORIO/N° DE RIESGO PROTOCOLO

FECHA DE EMISIÓN
PM Número: 2674-1 Página 2 de 4
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Página

LUGAR Y FECHA: Argentina, 07 septiembre 2020
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.

La presente DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ha sido emitida de acuerdo con las previsiones de la Disposición ANMAT No 9688/19, quedando inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) a favor de SOLUZIONI S.A. bajo el número PM 2674-1
Se autoriza la comercialización del/los producto/s identificados en la presente declaración de conformidad en la Ciudad de Buenos Aires a los días 07 septiembre 2020 la cual tendrá una vigencia de cinco (5) años a contar de la fecha.


1 capa de metblown y 2 capas de friselina no tejida
una de ellas es un filtro antibacteriano
Caja x 50 unidades

Barbijos profesionales aptos para la prevención de infecciones presentes en el aire. Ayudan a minimizar la contaminación producida por la exhalación de microorganismos, actuando como barrera microbiana ante la contaminación del aire

Mascaras faciales libres de fibra de vidrio y latex, con elástico y alambre nasal recubierto que se adapta fácilmente al rostro de cada uno para mayor comodidad y seguridad de prevención ante la inhalación de bacterias y contaminación del aire. Desechables luego de su uso.

-Duración aproximada de 8 horas
-Retiene el 90% de las partículas
-Espacioso por dentro, con impacto mínimo en el campo de visión
-No lastima las orejas

Registro ANMAT: PM2629-1 (YAJ-RC01)| PM2629-1 (AT7003)