Características principales
| Marca | FaceMask |
|---|---|
| Modelo | Tricap |
| Material | SPUNBOUND/metblown 20 g |
| Unidades por envase | 50 |
Otras características
Tipo de agarre: Elástico
Edad: Adultos
Es descartable: Sí
Número de habilitación de ANMAT: SPUNBOUND/metblown 20 g
Descripción
Importadores directos
COLOR: SE ENTREGA EN BLANCO O CELESTE DEPENDIENDO LA DISPONIBLIDAD DE STOCK AL MOMENTO DE REALIZAR LA COMPRA.
Los mejores barbijos del mercado.
CON ANMAT / importados
VENTA MAYORISTA A ORGANISMOS PUBLICOS Y PRIVADOS
Con certificados FDA y CE
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD INICIAL – PM CLASE I- II
Número de revisión: 00 Número de PM:
2674-1
Nombre Descriptivo del producto:
BARBIJOS
Código de identificación y nombre técnico UMDNS:
12-447- MASCARILLAS
Clase de Riesgo: Clase I
Marca de (los) producto(s) médico(s):
LANSHENG
Indicación/es autorizada/s:
PROPORCIONAR UNA BARRERA MECÁNICA DESTINADA A CUBRIR LA NARIZ Y BOCA CON EL FIN DE EVITAR LA TRANSFERENCIA DE FLUIDOS, AGENTES PATÓGENOS Y/O MATERIAL PARTICULADO (BIOLÓGICO O INERTE), ACTUANDO COMO BARRERA A LA
PM Número: 2674-1 Página 1 de 4 Página 1 de 4 El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Período de vida útil (si corresponde):
2 AÑOS
Uso de venta libre Nombre del fabricante:
WENZHOU LANSHENG PAPER CO., LTD.
Lugar/es de elaboración:
No. 1-99 Haixi Road, Longgang City, Wenzhou, Zhejiang, China
En nombre y representación de la firma SOLUZIONI S.A. , el responsable legal y el responsable técnico declaran bajo juramento que los productos médicos enumerados en el presente Anexo, satisfacen los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (R.E.S.E.) previstos por la Disposición ANMAT N° 4306/99, que cumplen y se encuentra a disposición de la Autoridad Sanitaria la documentación técnica que contenga los requerimientos solicitados en los Anexos III.B y III.C del Reglamento Técnico aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004) y Disposición ANMAT No 9688/19.
CUMPLIMIENTO DE R.E.S.E. DISPOSICIÓN ANMAT N° 4306/99 Y GESTIÓN DE RIESGO ENSAYO/VALIDACION/GESTION DE LABORATORIO/N° DE RIESGO PROTOCOLO
FECHA DE EMISIÓN
PM Número: 2674-1 Página 2 de 4
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Página
LUGAR Y FECHA: Argentina, 07 septiembre 2020
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
La presente DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ha sido emitida de acuerdo con las previsiones de la Disposición ANMAT No 9688/19, quedando inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) a favor de SOLUZIONI S.A. bajo el número PM 2674-1
Se autoriza la comercialización del/los producto/s identificados en la presente declaración de conformidad en la Ciudad de Buenos Aires a los días 07 septiembre 2020 la cual tendrá una vigencia de cinco (5) años a contar de la fecha.
1 capa de metblown y 2 capas de friselina no tejida
una de ellas es un filtro antibacteriano
Caja x 50 unidades
Barbijos profesionales aptos para la prevención de infecciones presentes en el aire. Ayudan a minimizar la contaminación producida por la exhalación de microorganismos, actuando como barrera microbiana ante la contaminación del aire
Mascaras faciales libres de fibra de vidrio y latex, con elástico y alambre nasal recubierto que se adapta fácilmente al rostro de cada uno para mayor comodidad y seguridad de prevención ante la inhalación de bacterias y contaminación del aire. Desechables luego de su uso.
-Duración aproximada de 8 horas
-Retiene el 90% de las partículas
-Espacioso por dentro, con impacto mínimo en el campo de visión
-No lastima las orejas
Registro ANMAT: PM2629-1 (YAJ-RC01)| PM2629-1 (AT7003)
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Muy malo
Malisimo comparado a los que compre la anterior ves en merc libre. Los elasticos se cortan y son re cortos te sacan la orejas. El filtro no deja casi respirar. Lo usamos todo el dia somos medicos. Los tengo que desechar casi seguro y buscar otros. No se como lo aporobo el anmat?? cero control de calidad.
Calidad extra básica. No me gustó.
Básico. Diferente a la foto. El clip para la nariz es de un plástico que no se ajusta. Lo llaman tricap, no da la sensacuón de tener tres capas de algo. Me quedé con la sensación de que la publicación es engañosa. No se dejen convencer por las menciones anmat. Es un barbijo chino que no trae en el paquete ninguna especificación técnica. Lo necesitaba para viajar al exterior y aunque la aerolinea lo aceptó, el producto no me dio confianza. Veo por la calle, mejores barbijos quirúrgicos que este. Lamento haberlo comprado.
Más frescos que los de tela, ideal para el verano
Muy buenos para usar en el día de trabajo ya que son descartables. Se respira mucho mejor que con los de tela y para el verano son mas frescos. Sugiero retirar cada barbijo con cuidado porque si el elástico se atasca con otro barbijo, puede cortarse, es difícil pegarlo de vuelta y hay que tirarlo. Lo malo es que vienen todos juntos y hay que manipularlos con precaución, no traen un separador individual (pero era esperable por el precio).