Descripción

LA PUBLICACIÓN TRAE 10 UNIDADES; TAL Y COMO SE MUESTRA EN IMÁGENES.
(2 BOLSAS SELLADAS DE 5 UNIDADES DENTRO DE CADA CAJA)
3 AÑOS DE VENCIMIENTO
Importadores directos
Los mejores barbijos del mercado. barbijo n95

CON ANMAT / importados
VENTA MAYORISTA A ORGANISMOS PUBLICOS Y PRIVADOS
Con certificados FDA y CE

Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD INICIAL – PM CLASE I- II
Número de revisión: 00 Número de PM:
2674-1
Nombre Descriptivo del producto:
BARBIJOS
Código de identificación y nombre técnico UMDNS:
12-447- MASCARILLAS
Clase de Riesgo: Clase I
Marca de (los) producto(s) médico(s):
LANSHENG

Indicación/es autorizada/s:
PROPORCIONAR UNA BARRERA MECÁNICA DESTINADA A CUBRIR LA NARIZ Y BOCA CON EL FIN DE EVITAR LA TRANSFERENCIA DE FLUIDOS, AGENTES PATÓGENOS Y/O MATERIAL PARTICULADO (BIOLÓGICO O INERTE), ACTUANDO COMO BARRERA A LA
PM Número: 2674-1 Página 1 de 4 Página 1 de 4 El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-

Uso de venta libre Nombre del fabricante:
WENZHOU LANSHENG PAPER CO., LTD.
Lugar/es de elaboración:
No. 1-99 Haixi Road, Longgang City, Wenzhou, Zhejiang, China

En nombre y representación de la firma SOLUZIONI S.A. , el responsable legal y el responsable técnico declaran bajo juramento que los productos médicos enumerados en el presente Anexo, satisfacen los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (R.E.S.E.) previstos por la Disposición ANMAT N° 4306/99, que cumplen y se encuentra a disposición de la Autoridad Sanitaria la documentación técnica que contenga los requerimientos solicitados en los Anexos III.B y III.C del Reglamento Técnico aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004) y Disposición ANMAT No 9688/19.
CUMPLIMIENTO DE R.E.S.E. DISPOSICIÓN ANMAT N° 4306/99 Y GESTIÓN DE RIESGO ENSAYO/VALIDACION/GESTION DE LABORATORIO/N° DE RIESGO PROTOCOLO

FECHA DE EMISIÓN
PM Número: 2674-1 Página 2 de 4
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Página

LUGAR Y FECHA: Argentina, 07 septiembre 2020
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.

La presente DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ha sido emitida de acuerdo con las previsiones de la Disposición ANMAT No 9688/19, quedando inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) a favor de SOLUZIONI S.A. bajo el número PM 2674-1
Se autoriza la comercialización del/los producto/s identificados en la presente declaración de conformidad en la Ciudad de Buenos Aires a los días 07 septiembre 2020 la cual tendrá una vigencia de cinco (5) años a contar de la fecha.

Las mascarillas desechables cuentan con una alta importancia en la actualidad, por lo que es esencial que adquieras las de mayor calidad y las que cuenten con el mayor porcentaje de filtración. Este último aspecto es fundamental para evitar el contagio de enfermedades e incluso la inhalación de polvo y humo.

Una de las mascarillas más recomendadas son aquellas que cuentan con una protección N95. Esto indica que las mascarillas en cuestión son capaces de filtrar hasta el 95% de las partículas que se encuentren en el aire.

Adicionalmente, la letra “N” indica que las mismas no son resistentes a los aceites. Debido a esta característica, la mascarilla en cuestión, es capaz de filtrar bacterias, virus y polvos, siempre y cuando se utilice apropiadamente, asegurándose de cubrir por completo la boca y la nariz.

Para ello, hay que tener presente que el producto en cuestión es desechable, por lo cual, no debe utilizarse más tiempo de lo indicado. Asimismo, no puede almacenarse para utilizarse nuevamente.

Luego de utilizarla es importante desecharla en un lugar adecuado, preferiblemente sellado. Además, al retirarla es importante no tocar la parte delantera y lavarse las manos, para evitar cualquier tipo de contagio.